无菌袋规范V2.2 (二月 2026) – 完整概述
本文件提供了无菌袋制造商协会版本定义的无菌袋的完整技术规范 2.2, 日期为二月 2026. 这些指南涵盖标准袋子尺寸, 装修类型, 阻隔膜选项, 辐照要求, 包装, 标记, 和文件——对于确保安全至关重要, 在食品和饮料灌装应用中可靠使用.
标准袋子尺寸 (所有内部尺寸)
小包 (到 30 升)
尺寸应与外容器相匹配，以便外支撑在使用条件下提供足够的机械保护.
200 & 220 升 (55 & 60 加仑) – 水平填充 (传送带 / 锥形滚筒)
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尺寸: 890 (±15) × 1560 (±15) 毫米
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喷口: 1“”
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位置: 中心, 150 毫米 (±15) 距顶部密封内边缘毫米
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灌装方式: 传送带 / 卧式适用于新旧锥形滚筒类型
200 & 220 升 (55 & 60 加仑) – 垂直填充 (直接进入滚筒)
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尺寸: 890 (±15) × 1560 (±15) 毫米
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喷口: 1“”
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位置: 中心, 60–80 毫米 (±15) 距顶部密封内边缘毫米
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灌装方式: 直接进入滚筒 / 垂直适用于新旧锥形滚筒类型
1000 & 1200 升 (300 加仑) – 标准垃圾箱
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尺寸: 2060 (±20) × 2160 (±20) 毫米
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喷口: 1“”
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位置: 箱包中心 (±30毫米)
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标准料仓内部尺寸: 长度 1143 毫米, 宽度 1041 毫米, 高度 990 毫米
1400 升 (330 加仑)
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尺寸: 2400 (±20) × 2080 (±20) 毫米
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喷嘴位置: 箱包中心 (±30毫米)
800 升
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尺寸: 2050 (±20) × 1800 (±20) 毫米
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喷口: 1“”
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位置: 箱包中心 (±30毫米)
实验室袋
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1–5升 (取决于填料类型)
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可根据要求提供其他尺寸和薄膜结构.
重要提示
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除上述标称值外，还允许 ±10 mm 的公差.
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适用于使用两个配件的点胶应用 (一个用于填充, 一个用于分配), 分配喷嘴的位置应与供应商达成一致; 灌装口位置保持在指定位置.
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所有袋子尺寸必须与外包装尺寸进行交叉检查 - 请咨询您的供应商了解详细信息.
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必须根据灌装头规格与供应商核实喷嘴位置.
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用于产品抽样, 应始终使用高阻氧袋.
装修 (喷口) 类型
1) 耐热型 (最大限度. 温度高达 105 °C)
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一个) 短颈插头配件, 1“”
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乙) 长颈平顶帽, 1“”
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c) 平帽, 2“”
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d) 穿孔丝锥, 2“”
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e) 穿孔丝锥, 3“”
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f) 排出阀, 2“”
对于需要以上温度的应用 105 °C, 请联系包袋制造商获取定制解决方案.
2) 非耐热型 (最大限度. 温度高达 65 °C)
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一个) 带 1 英寸平盖的高层喷嘴
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乙) 带 1 英寸柔性软盖的高层喷嘴
标准障碍膜
1) M-金属化阻隔膜 (典型值)
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氧气透过率 (OTR): < 1 立方厘米/平方米/24 小时 (奥克斯特兰, 23 °C, 75% Rh, 在未弯曲的层压板上测量)
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焊缝拉伸强度: 50 氮 (MD 和 TD) – 样本量 2 × 30 毫米, 15 毫米宽度
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耐腐蚀: 分层 (铝的损失) 不得超过 2 距离暴露边缘毫米 24 次氯酸盐溶液中数小时 (200 氯含量 ppm, 缓冲至 pH 6–8, 20–25°C)
2) T-Transparent EVOH 阻隔膜 (典型值)
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氧气透过率 (OTR): < 2 立方厘米/平方米/24 小时 (奥克斯特兰, 23 °C, 75% Rh, 在未弯曲的薄膜上测量)
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焊缝拉伸强度: 40 氮 (MD 和 TD) – 样本量 2 × 30 毫米, 15 毫米宽度
3) F-铝箔薄膜 (典型值)
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氧气透过率 (OTR): < 0.02 立方厘米/平方米/24 小时 (奥克斯特兰, 23 °C, 75% Rh, 在未弯曲的层压板上测量)
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焊缝拉伸强度: 50 氮 (MD 和 TD) – 样本量 2 × 30 毫米, 15 毫米宽度
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耐腐蚀: 与 M 薄膜相同的分层极限 (≤ 2 毫米) 在相同的次氯酸盐测试条件下.
薄膜组合
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可以组合多个薄膜层以实现更高的阻隔水平. 内层可以是阻隔层 (时间) 或聚乙烯. EVOH薄膜作为与产品直接接触的内层 不推荐.
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例子: M‑T薄膜结构可提供OTR < 0.5 立方厘米/平方米/24 小时 23 °C 和 75% Rh.
笔记: 氧气透过率根据ASTM D3985标准测量.
重要的: 任何蒸汽从灌装室泄漏都可能导致薄膜损坏.
袋子辐照
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常用照射剂量: 15 k格雷 (伽马射线或 X 射线).
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该剂量水平可能会根据当地法规要求而有所不同 - 请务必与当地规范进行确认.
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说明书上必须有辐照指示器 (放置在运输箱内) 以及外包装箱上. 指示器的颜色必须是红色.
